DURAN® PURE 螺旋盖

DURAN® PURE 螺旋盖

  • DURAN® PURE 螺旋盖

产品概述

为满足制药行业的需求而开发的 GL 25 或 GL 45 螺纹规格的高品质塑料螺旋盖。DURAN® PURE 螺旋盖在 8 级洁净室中制造,由 PFA 和高惰性 PTFE 涂层硅胶盖衬制成。设计用于 DURAN® PURE GL 25/ GL 45 瓶。螺旋盖与高压灭菌和其他常见灭菌方法兼容。DWK 生命科学公司为每次交货提供 CoAs,确保 100% 的可追溯性和变更控制管理。DURAN® PURE 螺旋盖可提供监管机构要求的文件,并符合国际药典的要求。

产品特点

  • PFA、硅、PTFE
  • 在无尘室中生产,洁净度高
  • 单批供货
  • 分析证书(CoA)
  • 外观和尺寸检查
  • 变更控制管理和变更情况下的客户信息
  • 所有生产步骤 100% 可追溯
  • 提供萃取物报告
  • 这些产品的 III 类包装材料 DMF(#28044)已向 FDA 备案。中国药品审评中心 CDE of NMPA 注册号 B20220000817
  • USP <88> VI 级制药级材料

产品规格

货号材料颜色直径(毫米)高度(毫米)螺纹能否高压灭菌数量
891081306PFA,硅树脂,聚四氟乙烯透明3222GL 255
891088679PFA,硅树脂,聚四氟乙烯透明5126GL 455
联系我们
联系
我们
资料下载
资料
下载