DURAN® PURE 瓶,透明

DURAN® PURE 瓶,透明

带 DIN 螺纹

  • DURAN® PURE 瓶,透明

产品概述

高品质I型高硼硅玻璃瓶,规格为GL 25/GL 45,容量从25毫升到20升,为制药行业需求而开发。DURAN® PURE瓶配有保护盖以防止污染。DWK生命科学为每次交付提供品质分析证书(COA),确保100%可追溯性和变更控制管理。DURAN® PURE瓶提供监管机构所需的文件,并符合国际药典的要求。

产品特点

  • 特定批次的品质分析证书(COA)
  • 采用高硼硅3.3玻璃模制而成
  • 保护盖可在在储存和运输过程中防止污染
  • 可确保产品以单一批次的形式交付
  • 100% 外观检查
  • 根据 EP、USP 和 JP 对每批产品进行耐水解性分析
  • 实施变更控制管理,如有产品变更,将及时通知客户
  • 所有生产步骤均实现100%的可追溯性
  • 这些产品的 III 类包装材料 DMF (#28042) 已提交给 FDA
  • 已获得中国药品审评中心CDE NMPA的注册号B20220000306

产品规格

货号材料容量(毫升)直径(毫米)高度(毫米)螺纹能否高压灭菌数量
818011401高硼硅3.3玻璃253670GL 2510
818012406高硼硅3.3玻璃10056100GL 4510
818013608高硼硅3.3玻璃25070138GL 4510
818014407高硼硅3.3玻璃50086176GL 4510
818015403高硼硅3.3玻璃1000101225GL 4510
818016305高硼硅3.3玻璃2000136260GL 4510
818017301高硼硅3.3玻璃5000182330GL 451
818018606高硼硅3.3玻璃10000227410GL 451
818019105高硼硅3.3玻璃20000288505GL 451
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