在DWK 生命科学,我们了解到,在药品包装方面,如果您准备开始发货,您需要的是协助,而不是阻碍。基于此,我们设计了免洗免灭(RTU)型解决方案,以加速您的包装过程。这些现成的、与库存匹配的初级包装解决方案旨在改进工作流程,确保质量,并减少在开发和无菌填充注射剂和冻干药物内容时的废品。
我们的免洗免灭型小瓶及封盖采用货架套装和齐全配置,不仅能实现您的预期结果,同时还将简化管理工作。可根据您的具体配置、经营和运转率需求,提供包装瓶和玻璃的定制配置——欢迎随时咨询。
免洗免灭型组件和COMPLETEPAK 无菌肠外药物包装解决方案,严格按照符合美国药典和欧洲药典标准的规格要求进行认证和设计。免洗免灭型钳口小瓶、橡胶瓶塞和翻盖密封件可改进工作台、RABS和Isolator Fill & Finish操作的工作流程,降低与内部消毒相关的成本。
我们的无菌包装瓶非常适合进行无菌填充、短期和长期内容存储、以及注射剂、冻干剂和疫苗内容传递的生物技术开发和药物应用。我们的瓶子是由透明和棕色的I型硼硅玻璃制成的,完全符合注射剂中的颗粒物质(USP778和EP 2.9.19)、细菌内毒素(USP85和EP 2.6.14)和无菌性(USP71和EP 2.6.1)的标准。无菌包装瓶有2ml、5ml和10ml的尺寸,并提供快速发货的箱子、托盘和定制配置数量。无论您选择哪种尺寸,都请放心,它们具有卓越的阻隔性能和耐化学性能。我们的血清瓶经过严格的标准设计,因其对热冲击的耐受性和与常见的灭菌方法的兼容性而受到认可,是注射剂包装的长久之选。我们所有的无菌包装瓶都附带分析证书(COA),以便追溯,简化质量控制工作,并确保您宝贵的药物内容安全地包装。
对于从事药物研究、发现和小批量灌装操作的制药公司和复合药房来说,免洗免灭型无菌组件是非常完美的解决方案。我们所有的无菌密封件已清除颗粒、去除热原、灭菌并且在装运时附上USP认证书,可精简工作流程,简化管理工作。此现成包装解决方案可缩短交货时间,无论是生物技术、诊断、制药公司、医药合同研发企业(CRO)、医药合同定制生产企业(CMO)、医药合同定制研发生产企业(CDMO)还是复合药房,都能省下清理设备方面的资金投入,还能让您专注于提高核心开发和生产能力。灭菌后的翻转密封件,为我们的客户提供操作灵活性。此外,这种密封件还附有用于追溯的分析证书(COA),可简化您的质量控制工作。翻转瓶盖提供中心取料孔,确保封盖完整性,可单手开盖,消除粗糙金属边缘,实现最大程度的安全使用。最后,我们的翻转密封件使用简便,可予以高温高压灭菌,并且可以防拆。塑料顶盖在拇指按压下翻转,露出带有中心孔和拉环的铝制密封件。
对于从事药物研究、发现和小批量灌装操作的制药公司和复合药房来说,我们的免洗免灭型无菌瓶塞是理想的包装加速器。为了提升效率,减少工作量,此现成包装解决方案已清除颗粒、去除热原、灭菌并且在装运时附上USP认证书,可缩短交货时间,省下清理设备资金投入,精简供应链,还能让您关注于提高核心竞争力。
生物技术、诊断、制药、医药合同研发企业(CRO)、医药合同定制生产企业(CMO)、医药合同定制研发生产企业(CDMO)和复合药房等领域的应用者,会非常重视此类随时可用的无菌瓶塞所提供的操作效率。我们也乐意提供用于追溯的分析证书(COA),确保质量控制。考虑到您的便利,此类瓶塞提供六种现成选项,包括UltraPure、OmniFlex Serum 和 OmniFlex Igloo,尺寸分为13mm和20mm。OmniFlex 3G无菌血清瓶塞有13mm和20mm两种尺寸,在无硅胶环境中生产而成,以氟化聚合物涂层完全涂敷,几乎可以消除与橡胶表面接触引起的化学反应。UltraPure无菌血清瓶塞有13mm和20mm两种尺寸,不含乳胶,可兼容WFI应用,以与高压釜和冻干法相关的良好吸放湿性能著称。OmniFlex 3G 无菌Igloo Lyo瓶塞提供13mm和20mm两种尺寸。提供三腿式瓶塞,旨在减少拉紧和联锁,改善工作流程。
这些内包材组件随时可用,旨在缩短交货时间,简化您的供应链、提升无菌可追溯性。WHEATON® CompletePAK 透明玻璃产品线包括透明钳口小瓶、橡胶瓶塞以及几乎可以针对任何应用情况定制的免洗免灭型密封件。常见应用包括小批量灌装、药物发现、大分子和小分子药物研究、肠外制剂、冻干和冷冻干燥物质。这种唯一来源包装解决方案附有特定的美国药典(USP)/ 欧洲药典(EP)证书,表明产品达到或高于美国食品药品监督管理局(FDA)实施的关键标准。具体而言,WHEATON® CompletePAK 透明玻璃系列按照注射(美国药典第778章和欧洲药典第2.9.19款)、细菌内毒素检测(美国药典第85章;欧洲药典第2.6.14款)及消毒(美国药典第71章;欧洲药典第2.6.1款)等操作中的颗粒物质USP标准制备。除欧洲药典第3.2.1款和欧洲药典第3.2.9款要求以外,所提供的产品还要在洁净室内包装。成套解决方案包括容器封盖完整性(CCI)认证,为您提供可追溯性,并对您的贵重药品进行可靠包装,尽可放心。此包装解决方案不仅延长保质期,而且随时可用。点击此链接,找出您针对自己的应用情况选择 CompletePAK的10个主要原因。
如果您的药品包装首选棕色玻璃,那么我们的WHEATON® CompletePAK 棕色组件符合需要。像相应的透明玻璃款一样,这些棕色玻璃包装组件也是随时可用的现成器具,可缩短交货时间,精简您的供应链,具有无菌可追溯性。此外,这些组件可针对任何应用情况进行定制。WHEATON® CompletePAK棕色玻璃产品线包括一系列棕色钳口小瓶、橡胶瓶塞和密封件。常见应用包括小批量灌装、药物发现、大分子和小分子药物研究、肠外制剂、冻干和冷冻干燥物质。每套器具附有特定的美国药典(USP)/ 欧洲药典(EP)证书,表明产品达到或高于美国食品药品监督管理局(FDA)实施的关键USP标准。此类唯一来源解决方案使您能专注于提升核心竞争力。WHEATON® CompletePAK棕色玻璃系列按照注射(美国药典第778章和欧洲药典第2.9.19款)、细菌内毒素检测(美国药典第85章;欧洲药典第2.6.14款)及消毒(美国药典第71章;欧洲药典第2.6.1款)等操作中的颗粒物质USP标准制备。除欧洲药典第3.2.1款和欧洲药典第3.2.9款要求以外,所提供的产品还要在洁净室内包装,并且附上证书。成套解决方案包括容器封盖完整性(CCI)认证,为您提供可追溯性,并对您的贵重药品进行可靠包装,尽可放心。此解决方案不仅延长保质期,而且随时可用。需要了解选择WHEATON® CompletePAK棕色玻璃瓶的更多理由?点击此链接,了解详情。
WHEATON® CompletePAK 模块化套件是按照美国药典标准制备的一系列经过灭菌、随时可用的现成产品,具有与WHEATON® CompletePAK透明玻璃系列相同的可追溯性和质量可靠性。此解决方案非常符合要求实现药品包装相关规模经济的散装无菌灌装需求。
WHEATON® CompletePAK DualFusion 为从事生物技术、细胞疗法和放射性药物制剂发现和灌装操作的客户,提供玻璃小瓶的替代方案。DWK 生命科学 DualFusion™由SiO2 Medical Products, Inc.生产,采用拉伸吹塑环烯烃聚合物(COP)制成,涂敷两层阻挡涂层。拉伸吹塑环烯烃聚合物提供防破碎保护膜以及像玻璃一样的透明度,具有瓶内物质保护、可视化和优良防破碎保护等特点。该系列经过共价键表面处理,旨在阻挡氧气和气体渗透,防止瓶内物质沥出和分层。此类表面处理还能通过减少非特异性蛋白结合,改善瓶内物质的萃取,无需执行玻璃包装所需要的硅化工艺。DWK 生命科学 DualFusion™小瓶可分为 2ml、6ml 和 10ml 嵌套小瓶,属于带有封盖的WHEATON® CompletePAK DualFusion™ 库存匹配套件的组成部分。