产品概述

高品质 I 型高硼硅玻璃瓶 GL 25/GL 45,容量从 25 ml 到 20 L 不等,专为满足制药行业的需求而开发。DURAN® PURE 瓶用保护盖封闭,以防止污染。DWK 生命科学公司为每次交货提供 CoAs,确保 100% 的可追溯性和变更控制管理。DURAN® PURE 瓶可提供监管机构要求的文件,并符合国际药典的要求。

产品特点

  • 特定批次分析证书(CoA)
  • 由 高硼硅3.3玻璃制造
  • 保护盖可防止瓶内物质在储存和运输过程中受到污染
  • 单批次发货
  • 100% 外观检查
  • 根据 EP、USP 和 JP 对每批产品进行耐水解性分析
  • 变更控制管理,发生变更时提前通知客户
  • 所有生产步骤 100% 可追溯
  • 这些产品的 III 类包装材料 DMF (#28042) 已提交给 FDA
  • 中国药品审评中心 CDE NMPA 注册号 B20220000306

产品规格

材料
高硼硅3.3玻璃
容量(毫升)
100
直径(毫米)
56
高度(毫米)
100
能否高压灭菌
数量
10
螺纹
GL 45
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