监管机构期望药物制造商能够始终符合无菌生产要求并获得认证,确保向医疗市场提供洁净、无菌和安全的药物产品。
DWK生命科学在洁净室环境中,根据经验证的工艺流程,并严格遵循质量保证程序, 为客户制备无菌玻璃瓶和免洗免灭(RTU)型产品,帮助客户实现此目标。 确保提供的免洗免灭(RTU)型产品获得认证,并符合USP <71> / EP 2.6.1标准, 该标准定义了10-6的可接受无菌保证水平(SAL)。
所有无菌玻璃瓶和免洗免灭(RTU)型产品都在洁净室内被密封在真空无菌运输袋中, 以确保安全进入您的无菌操作环境。免洗免灭(RTU)型产品都附带完整的文档和认证。