可靠地满足监管要求

监管机构期望药物制造商能够始终符合无菌生产要求并获得认证,确保向医疗市场提供洁净、无菌和安全的药物产品。

DWK生命科学在洁净室环境中,根据经验证的工艺流程,并严格遵循质量保证程序, 为客户制备无菌玻璃瓶和免洗免灭(RTU)型产品,帮助客户实现此目标。 确保提供的免洗免灭(RTU)型产品获得认证,并符合USP <71> / EP 2.6.1标准, 该标准定义了10-6的可接受无菌保证水平(SAL)

所有无菌玻璃瓶和免洗免灭(RTU)型产品都在洁净室内被密封在真空无菌运输袋中, 以确保安全进入您的无菌操作环境。免洗免灭(RTU)型产品都附带完整的文档和认证。

优点

灭菌:
我们提供蒸汽加热、气体和辐射 - 选择权在您手中!
质量保证和可追溯性:
所有产品均附有完整的文档和证书,以满足监管法规要求。
灵活的解决方案:
从小到大的批量处理以及无菌玻璃瓶和塑料初级包装部件、封闭器、塞子和密封件的定制二级包装。
运营效率:
简化内部处理和验证步骤以降低成本并优化工作流程。

定制能力

附加组件 查询密封件产品

有任何包装业务问题,请联系我们的专家咨询 联系我们

联系我们
联系
我们
资料下载
资料
下载